FDA Sigaralara Onay Verdi mi?

Bir Twitter sayfası tarafından 24 Ağustos 2021 tarihinde yapılan paylaşımda FDA’nın sigaralara onay verdiği iddia edildi.

Paylaşımda geçen metin şu şekilde:

İddia daha önce Check Your Fact tarafından da incelenmiş.

FDA 23 Ağustos 2021 tarihinde 16 yaş ve üzeri kişiler için Pfizer/Biontech COVID-19 aşısını onayladığını açıklamasından sonra FDA’in onay mekanizmasının güvenilir olmadığına dair birçok paylaşım yapılmaya başlandı. Bazı kullanıcılar binlerce çocuğun ciddi fiziksel engellerle doğmasıyla doğrudan bağlantısı olduğu ortaya çıkan Thalidomide’in FDA onaylı olduğunu iddiasını dile getirdi ancak bu asılsız bir iddiaydı. Tıpkı sözü geçen iddia gibi dolaşıma giren başka bir iddia ise FDA’ın sigaralara da onay verdiği üzerine.

Amerika Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Sağlık Bakanlığına bağlı gıda, ilaç, biyolojik medikal ürünler, kan ürünleri, medikal araçlar, radyasyon yayan cihazlar, veteriner aletleri ve kozmetiklerden sorumlu bir kurum.

FDA tarafından hazırlanan kurumun neleri onaylayıp neleri onaylamadığına dair bir kılavuz bulunuyor. Bu kılavuzda, hiçbir tütün ürününün güvenli olmadığı ve FDA’nın tıbbi ürünleri değerlendirmeye yönelik güvenlik ve etkinlik standartlarının tütün ürünleri için geçerli olmadığı açıkça ifade ediyor.

ABD’de tütün ürünlerinin yasal olarak satılması veya dağıtılması için FDA’dan yazılı bir izin almaları gerekiyor ancak bu izin ürünlerinin güvenli ve onaylı olduğu anlamına gelmiyor. Tütün üreticisinin pazara sunmak için yasa kapsamındaki gerekliliklere uyduğu anlamına geliyor.

2009 Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act yasasına göre, FDA tütün ürünlerinin üretim, dağıtım ve pazarlama süreçlerini düzenleyici göreve sahip. FDA Center for Tobacco Control tütün ürünlerinin kayıtlı olması, toksisitelerini ve bağımlılıklarını azaltmak amacıyla tütün ürünlerini için katran ve nikotin seviyelerinin standartlarını oluşturuyor.

FDA’ya bağlı Vaccine and Related Biological Products Advisory Committee, insan hastalıklarının önlenmesi, tedavisi veya teşhisinde kullanılması için amaçlanan aşıların ve ilgili biyolojik ürünlerin güvenliği, etkinliği ve kullanıma uygun olup olmadığına ilişkin verileri inceler ve değerlendirir. Pfizer CEO’su Albert Bourla, Pfizer/BioNTech COVID-19 aşısının onaylanma sürecinde 360 bin sayfalık bir başvuru yaptıklarını ve çok sıkı denetimden geçtiklerini ifade ediyor. Eski FDA şefi Georgetown Üniversitesi’nden Dr. Jesse Goodman AP News’e yaptığı açıklamada, Pfizer/BioNTech COVID-19 aşısının tam onay almasının çok yüksek standartları karşıladığı anlamına geldiğini ifade ediyor.

Bir Twitter sayfası tarafından yapılan paylaşımda FDA’nın sigaraları onayladığı iddia edilmişti. ABD’de tütün ürünlerinin yasal olarak satılması ve dağıtılması için FDA’dan satış izni alınması gerekiyor. Bu izin de üreticinin pazara girebilmesi için yasal gereklilikleri yerine getirdiği anlamına geliyor. FDA internet sitesinde yayımladığı kılavuza göre, tütün ürünlerinin hiçbirinin güvenli olmadığını ve güvenlik ve etkinlik değerlendirmelerinin tütün ürünleri için geçerli olmadığının altını çiziyor.